為規范康復醫療中心的管理，提高康復醫療服務水平，保障康復醫療服務質量與安全，根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關要求，制定本規范。本規范適用于獨立設置的開展康復醫療服務的康復醫療中心。
一、機構管理
（一）康復醫療中心應當制定并落實管理規章制度，執行國家頒布或者認可的技術規范和操作規程，明確工作人員崗位職責，嚴格落實消防、安全保衛、應急疏散、防跌倒、防墜床、防自殘（自殺）、防走失、防傷人和醫院感染防控等措施，保障康復醫療服務安全、有效地開展。
（二）康復醫療中心應當設置獨立部門或配備專職人員負責質量安全管理與控制工作，認真履行對規章制度、技術規范、操作規程的落實情況以及服務質量、安全管理進行指導檢查、質量控制和內部監督的職責；對日常運行管理與業務開展過程中的風險因素進行監測、分析并實施有效干預管理的職責；落實醫院感染防控、醫療廢物規范處置的職責；對工作人員職業安全防護和健康管理提供指導的職責；對康復醫療專業文書、檔案和數據信息等資料的書寫、保存、使用等管理進行指導和檢查的職責等。
（三）按照相關規定做好內部質量、安全、服務、技術、財務、治安和后勤保障等方面的管理。
（四）加強與社區康復、社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院等基層康復與醫療衛生機構的合作，并加強與上級康復醫療機構的協作，將康復醫療中心納入醫聯體建設與管理。
二、質量管理
康復醫療中心應當按照以下要求開展質量管理工作：
（一）衛生專業技術人員配置符合《康復醫療中心基本標準》的規定。
（二）按照國家發布或認可的診療技術規范和操作規程等有關要求，以實現服務質量的可持續改進和提高為目標，健全并遵守各項技術規范、服務標準和流程。
（三）建立并實施服務質量管理體系，嚴格實施內部質量管理與控制，并接受衛生計生行政部門或者質控中心開展的質量管理與控制。與上級醫療、預防、保健機構建立有效協作機制，遇有需要救治的情形能夠及時轉至相關機構。
（四）建立患者信息登記、文書管理制度，相關信息能夠記入居民電子健康檔案。保證信息的真實性、完整性、及時性。
（五）建立良好溝通機制，保障患者的知情同意權，維護其合法權益，并積極開展康復科普、康復教育。
（六）嚴格按照有關規定與要求，規范使用和管理康復、治療、護理等設備、耗材、消毒藥械和用品。
三、安全管理
康復醫療中心應當按照以下要求加強安全與醫院感染防控工作：
（一）認真執行醫院感染管理有關的制度及要求，健全、完善符合本機構實際的安全與醫院感染防控規章制度和工作規范并嚴格落實。
（二）建筑布局應當符合無障礙要求，滿足環境衛生學和醫院感染防控需要，布局流程、功能分區合理，標識清楚，消防、安全保衛、應急疏散、防跌倒、防墜床、防自殘（自殺）、防走失、防傷人和醫院感染防控等安全設施完善。
（三）具有完善且可執行的應急預案，定期進行應急處理能力培訓和演練。應急機制在遇有緊急醫療救援或突發意外事件時能夠及時啟動、有效實施，最大限度地保障人員安全。
（四）嚴格按照《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規范》等要求，向疾病預防控制機構報告傳染病確診或疑似病例，并做好傳染病控制工作。發生感染性疾病的疑似暴發、聚集和流行時，應當按照《醫院感染管理辦法》及有關規定進行報告。嚴格按照分類管理原則和相關規定妥善處理醫療廢棄物。
四、監督與管理
（一）各級衛生計生行政部門應當加強對轄區內康復醫療中心的監督管理，衛生計生監督機構每年現場監督檢查不少于一次，發現存在質量問題或者安全隱患時,應當責令其立即整改。
（二）各級衛生計生行政部門履行監督檢查職責時，有權釆取下列措施：
1.對康復醫療中心進行現場檢查，了解情況，調查取證；
2.查閱或者復制質量和安全管理的有關資料，釆集、封存樣品；
3.責令違反本規范及有關規定的康復醫療中心停止違法違規行為；
4.對違反本規范及有關規定的行為進行處理。
（三）康復醫療中心出現以下情形的，衛生計生行政部門應當視情節依法依規處理，造成嚴重后果涉嫌犯罪的，應依法追究刑事責任：
1.使用非專業技術人員從事須經執業注冊方能開展的專業活動的；
2.出現重大責任事故的；
3.未參加衛生計生行政部門或質控中心實施的醫療質量、醫療安全管理與控制工作的，拒絕接受衛生計生行政部門和質控中心的業務指導與監管的；或者質量評價連續兩次以上不合格，經整改后仍不合格的；
4.其他違反《醫療機構管理條例》及其實施細則的情形。 |
